III 类医疗器械的CE认证步骤：

1.分类：确认产品属于III类医疗器械

2.选择符合性评估途径：请参考下面的流程图

3.编制技术文件

4.委任欧盟授权代表

5.从第三方公告机构(NB)获得CE证书

6.(完成)CE符合性声明

7.将技术文件存放在欧盟授权代表处(供欧盟主管机关随时检查)

8.建立(售后)警戒系统/加贴CE标签并将产品投放EEA市场