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简述：止血器为一次性使用的无菌器具，包含5部分：其中压板、螺旋手柄、度盘、基座为透明聚碳酸酯制成；固定胶带为医用无纺针刺布上涂布丙烯酸酯乳液的压敏胶带；各配件均为无毒材料。压板：为股动脉穿刺点压迫止血提供持续均匀的压力点；螺旋手柄：是改变压板上下移动距离的传动配件…
详细介绍简述：婴儿脚跟热敷片，是一种靠装有特定化学物质的塑料袋，敷在婴儿脚底或脚后跟，用来对婴儿脚跟提供长时间的合适的温度，便于采血或进行其它治疗。 婴儿脚跟热敷片出口美国需通过FDA注册。 上海泽威检测认证中心，专业为广大客户提供FDA注册，510k文件编审，DUNS编码申请，美国…
详细介绍简述：安抚奶嘴FDA注册｜婴儿磨牙圈FDA认证 磨牙圈是供婴儿用，在长牙期间用于安抚牙龈的医疗设备。 如果磨牙圈不含液体，属于I类医疗产品； 如果磨牙圈含有液体，属于II类医疗产品，要提交510k上市前评估。 磨牙圈需要通过生物兼容性测试。 ISO 7405：2008 Dentistry-Evaluation o…
详细介绍简述：引流管供临床胆道及体表创口引流用（其中喇叭接头、二通接头引流管用于一般引流；三通接头引流管用于冲洗引流。 引流管出口美国需通过FDA 510k认证。 上海泽威检测认证中心，专业为广大客户提供FDA注册，510k文件编写，DUNS编码申请，美国代理人等服务。
详细介绍简述：一次性使用引流袋由接头、导管、吊带、引流袋体、排水接头和帽盖组成。产品应无菌。适用于病人术后的尿液贮存或病人作体内物的排放用。 引流袋出口美国需要通过FDA认证。 上海泽威检测认证中心，专业为广大客户提供FDA注册，510k文件编审，DUNS编码申请，美国代理人等服务。…
详细介绍简述：阴道涂药器FDA注册｜阴道塞药器FDA注册 阴道塞药器，是用于将药物插入到阴道的医疗器械。 阴道塞药器出口美国需通过FDA注册，有FDA注册号。 上海泽威检测认证中心，专业为广大客户提供FDA注册，510k文件编审，DUNS编码申请，美国代理人等服务。
详细介绍简述：假牙FDA认证 假牙主要可分为活动假牙和固定假牙两种。前者可由病人自行取下和戴入，而后者则经^固定后，通常无法取下。活动假牙通常有一金属架子是由金合金、钴铬合金或钛合金等材料所制成，其上有一些结构和挂钩，用以固定假牙在口腔内，不致于松脱。活动假牙的优点是制作…
详细介绍简述：医用鞋垫是医疗用途的设备，用于些内底，以减轻由吸潮引起的足癣症状。 上海泽威检测认证中心，专业为广大客户提供FDA注册，510k文件编写，DUNS编码申请，美国代理人等服务。
详细介绍简述：医用雾化器FDA认证 | 雾化杯FDA 510k认证相对于传统的服药治疗哮喘等呼吸道的疾病的手段，医用雾化器将药液雾化成微小颗粒，药物通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部沉积，从而达到无痛、迅速有效治疗，属于二类医疗器械。用途：医用雾化器主要用于治疗各种上下呼吸系统疾病，…
详细介绍简述：医用灭菌袋用于医用或者医疗消毒灭菌用，适合的灭菌消毒方式有EO环氧乙烷消毒灭菌、steam高温高压蒸汽湿热消毒灭菌、gamma钴60辐照消毒灭菌。主要用于医疗耗材包装和高端医疗器械的包装。 医用灭菌袋属于II类医疗器械，出口美国需要通过510（k）评审。 上海泽威检测认证中心…
详细介绍简述：医用口罩FDA认证｜外科口罩FDA 510k编审 医用口罩，或外科口罩，出口美国需要做FDA认证。 医用口罩属于FDA II类医疗产品，需要提交510k上市前评估。 口罩FDA认证需要通过的测试项目有：微生物过滤效率，人造血液穿透测试，材料的性能测试等。 口罩在出口美国之前，一般选择做…
详细介绍简述：医用静脉穿刺观察灯应用于各大医院护理部门静脉穿刺过程，是采用LED光源技术研制开发的一种静脉观察照明工具。 医用静脉穿刺观察灯出口美国需要通过FDA认证。 上海泽威检测认证中心，专业为广大客户提供FDA注册，510k文件编审，DUNS编码申请，美国代理人等服务。
详细介绍简述：空气流化床FDA注册/防褥疮垫FDA注册 空气流化床或防褥疮垫，是利用充入的循环空气，通过陶瓷球体来预防褥疮并实施治疗的，主要是治疗严重的或大面积的烧伤，或者实施援助循环。 空气流化床出口美国需通过FDA注册！ 旋转病床FDA注册/翻身床FDA注册 旋转床或翻身床，分为电动的…
详细介绍简述：一次性体温计保护套，一般是由EMA，EVA等超薄膜塑料、乳白膜塑料和医保纸制成，出厂前经过消毒。使用时套在体温计上，有效防止交叉感染，不影响体温计测温时间与效果，而省去体温计消毒过程，安全、卫生、可靠。 不仅适用于医院及家庭等固定场所，而且还便于在出行、旅游时随…
详细介绍简述：血氧计是用于传输已知波长的辐射通过血液，并根据反射和散射辐射的数量测量血液氧饱和度。可能单独使用，也可能和导管纤维血氧仪结合使用。 血氧计FDA510k认证的检测要求是基本安全性和基本性能。 上海泽威检测认证中心，有专业的FDA授权工程师，为客户编写510（k）文件，并…
详细介绍简述：体外血压测量系统，是提供来自心脏收缩，心脏舒张，平均数等的型号的设备，这三个压力可通过使用接触到皮肤的电极获得。 血压测量仪属FDAII类医疗产品，需提交510k上市前评估。 FDA认证的检测要求为：手动的，电子的，或自动化的血压计的安全要求，基本性能要求。 上海泽威…
详细介绍简述：电动吸奶器FDA 510k认证｜吸乳器FDA注册 吸奶器，指的是用于挤出积聚在乳腺里的母乳的工具。一般是适用于婴儿无法直接吮吸母乳的时候，或是母亲的乳头发生问题，还有像尽管在坚持工作，但仍然希望母乳喂养的情况。吸奶器有电动型、手动型。 电动吸奶器属于FDA ii类医疗设备，…
详细介绍简述：电动加热片FDA认证 电动加热片是电动的医疗器械，用于对身体表面提供干热治疗。在使用过程中，它能维持一个上升的温度。 电动加热片属于FDA II类医疗产品，出口美国需通过FDA 510k认证。 电动加热装置FDA注册 电动加热装置是医疗用途的，由装有热水的保温柜组成，用于对热敷片…
详细介绍简述：可充气式气管套管袖带，是用于提供气管套管和病人气管之间的空气密封的医疗设备。 该产品属于FDA ii类医疗设备，需提交510k上市前评估。 上海泽威检测认证中心，专业为广大客户提供FDA注册，510k文件编写，DUNS编码申请，美国代理人等服务。
详细介绍简述：胎儿超声监测器FDA认证｜胎儿多普勒超声监测器FDA认证 胎儿超声监测仪是一个通过连续波（多普勒）回射发送和接收超声波能量到和来自怀孕妇女的医疗设备。这个设备用来表示一段时间内的生理情况或特征的测量值，或者是马上视觉形式。 胎儿超声监测仪可能包括以下：信号分析和显…
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