带冷冻功能的皮疣工具是一种手持设备，可以提供快速、精确和可控的冷却皮肤组织。

在冷却模式中，主设备在热电冷却的基础上进行控制冷却,控制目标区域的温度。皮肤降温镇痛的原理如下：当喷洒冷冻剂到皮肤上皮肤降温时，皮肤的神经传导速度(NCV)降低，增加疼痛阈值(PTH)和疼痛耐受性(PT)。通过这一机制，皮肤疼痛得到缓解。

带冷冻功能的皮疣工具出口美国属于II类医疗设备，需要申请510K。需要做的测试包括：生物相容性测试，稳定性测试，可用性研究测试，和对等物对比性能测试包括冷冻性能和皮肤粘附性测试等。

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