上海泽威信息科技有限公司
地址:上海市松江区东宝路19号东宝大厦602室
电话:86 21-3126 1348
电话:86 21-5771 2250
传真:86 21-5771 2250
电邮:cvtest@126.com
QQ:870335905
QQ:578020381
Wechat:wx578020381
TENS神经刺激仪FDA 510k认证 | 针灸刺激仪FDA 510k认证 | 穴位探测仪FDA 510k认证 | PMS肌肉刺激仪FDA 510(k)认证 | 关节炎刺激仪FDA 510(k)认证 | 电极片FDA认证 | 针灸针FDA认证 | 梅花针FDA注册 --- 上海泽威
医疗器械出口美国首先需要清关才能上市。清关的方式有FDA注册,510(k)评审,PMA评估等。FDA系统将医疗器械产品划分为3个等级类别。其中,中等风险的医疗器械上市前需通过510(k)评审,而^高风险等级的医疗器械需通过PMA认证评估方可在美国市场销售。
我们已经为多家刺激仪生产商和贸易商提供了上市前清关服务,涉及的产品认证有:TENS神经刺激仪FDA 510k认证,针灸刺激仪FDA 510k认证,穴位探测仪FDA 510k认证,电极片FDA认证,针灸针FDA认证,PMS肌肉刺激仪FDA 510(k)认证,关节炎刺激仪FDA 510(k)认证等。
上海泽威信息科技有限公司,专业为海内外医疗器械客户提供510(k)编审,FDA注册,DUNS编码注册,美国代理人等服务。