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导电服装属于电极片一类，刺激电流直接传输到导电服装从而作用于人体达到医疗上缓解疼痛的预期用途。 使用电流的电极片属于FDA II类医疗产品。需要提交510(k)上市前评估和对等物对比等文件。 电极片FDA注册需要进行的测试有：生物兼容性，电流安全性等。 上海泽威检测认证中心，专业为广大客户提供FDA注册，510k文件编写，DUNS编码申请，美国代理人等服务。
