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非吸收聚丙烯手术缝合线,是单丝纤维,不可吸收的,无菌的,易弯曲的丝线,由聚丙烯制成,用于软组织缝合。聚丙烯手术缝合线有可能是未染色的,或者是带有FDA许可的染色剂的颜色。
聚丙烯手术缝合线属于FDA ii类医疗设备,需提交510k上市前评估。
需要通过的检测有抗张强度,直径,附加的针的测试等。
上海泽威检测认证中心,专业为广大客户提供FDA注册,510k文件编写,DUNS编码申请,美国代理人等服务。