医疗器械空气压缩机FDA注册 | 牙科设备空压机FDA注册 --- 上海泽威

 

用于医疗用途的，如拖动风机和其它呼吸设备的便携式空气压缩机，属于FDA II类医疗设备。FDA注册之前需提交510k文件。
连接至牙科治疗设备的，用于提供压缩空气和真空能力以启动其它牙科设备的空气压缩机或真空装置，属于FDA I类医疗设备。
Air compressor and vacuum unit that are connected to dental operative unit to provide compressed air and vacuum capability to power and drive other dental devices, which are attached to the dental operative unit.
     
上海泽威认证服务中心，专业为广大客户提供FDA注册，510k文件编写，DUNS编码申请，美国代理人等服务。