裂隙灯FDA注册510k认证 --- 上海泽威

裂隙灯,全称“裂隙灯显微镜”，是眼科使用^频繁的一种光学设备。通过裂隙灯显微镜可以清楚地观察眼睑、结膜、巩膜、角膜、前房、虹膜、瞳孔、晶状体及玻璃体前1/3，可确定病变的位置、性质、大小及其深度。若配以附件，其检查范围将更加广泛。因而裂隙灯不仅是眼科医生检查的重要设备，也成为配镜验光人员的必备和必须掌握的仪器。
    
裂隙灯显微镜属于II类医疗设备，出口美国需首先通过FDA 510k认证。还需通过一系列的检测，如电气安全，电磁兼容，辐射危害，性能检验等测试。
     
上海泽威认证服务中心，专业为广大客户提供FDA注册，510k文件编审，DUNS编码申请，美国代理人等服务。