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裂隙灯FDA 510k认证

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裂隙灯FDA注册510k认证 --- 上海泽威

裂隙灯,全称“裂隙灯显微镜”,是眼科使用^频繁的一种光学设备。通过裂隙灯显微镜可以清楚地观察眼睑、结膜、巩膜、角膜、前房、虹膜、瞳孔、晶状体及玻璃体前1/3,可确定病变的位置、性质、大小及其深度。若配以附件,其检查范围将更加广泛。因而裂隙灯不仅是眼科医生检查的重要设备,也成为配镜验光人员的必备和必须掌握的仪器。
    
裂隙灯显微镜属于II类医疗设备,出口美国需首先通过FDA 510k认证。还需通过一系列的检测,如电气安全,电磁兼容,辐射危害,性能检验等测试。
     
上海泽威认证服务中心,专业为广大客户提供FDA注册,510k文件编审,DUNS编码申请,美国代理人等服务。


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