机械式轮椅FDA认证｜手动轮椅FDA 510k认证 
  机械式轮椅是医疗用途的手动操作式设备，带有轮子，为限于坐姿行走的人提供移动性。 
  机械式轮椅属于FDA II类医疗设备，出口美国需通过FDA 510k认证。 
   
电动轮椅FDA认证 
  电动轮椅是医疗用途的靠电池驱动的设备，带有轮子，为限于坐姿行走的人提供移动性。 
  机械式轮椅属于FDA II类医疗设备，出口美国需通过FDA 510k认证。 
  电动轮椅需通过以下检测要求： 
  电磁兼容，能源消耗，装配流程，尺寸，制动系统的有效性，静稳定性，动态稳定性，表面摩擦系数，阻燃性等。 
   
特等轮椅FDA认证 
  特等轮椅是医疗用途的带有轮子的设备，用以给限于坐姿行走的人提供移动性。特等轮椅可以用于各种环境被长期使用，如下身麻痹患者，截肢者等。 
  特等轮椅属于FDA II类医疗设备，出口美国需通过FDA 510k认证。 
   
站立轮椅FDA认证 
  站立轮椅是医疗用途的带有轮子的设备，为限于坐姿行走的人提供移动性。站立轮椅和一个外部的手控机械系统结合，用于为半身麻痹患者通过提升座位提供一个上浮位置。 
  站立轮椅属于FDA II类医疗设备，出口美国需通过FDA 510k认证。 
   
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