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手动式手术器械FDA认证

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通用的手动式手术器械是非电动的，手持的，或手工操作的设备，一次性的或可重复使用的，用于各种手术流程的。这类设备包括涂药器，施夹器，活检切片，手动磨皮刷，硬毛刷，套管，结扎器，凿子，止血钳，刮器，切割器，解剖器，植皮手术扩展器，锉刀，医用钳，弧口凿，针导，锤子，截肢钩，手术刀，采血针，针吸式或注射针，缝针，骨凿，牙钳，牵开器，锯，解剖刀，剥离器，肠胃缝合设备，卷尺，卡规等。 
   
手动式手术器械属于FDA II类医疗设备，需提交510k上市前评估。 
   
上海泽威检测认证中心，专业为广大客户提供FDA注册，510k文件编写，DUNS编码申请，美国代理人等服务。

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