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胎儿超声监测器FDA 510k认证|监护仪FDA认证

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胎儿超声监测器FDA认证|胎儿多普勒超声监测器FDA认证 
   
胎儿超声监测仪是一个通过连续波(多普勒)回射发送和接收超声波能量到和来自怀孕妇女的医疗设备。这个设备用来表示一段时间内的生理情况或特征的测量值,或者是马上视觉形式。 
胎儿超声监测仪可能包括以下:信号分析和显示设备,其它设备的电子接口,病人和设备支持,其它零部件等。这个典型设备不包括用来成像想对不变的生理结构或翻译生理情况的设备,而包括在预先设定的阀值设定为自动报警的设备。 
   
胎儿超声监测器属于FDA ii类医疗设备,出口美国需通过FDA 510k认证。 
   
上海泽威检测认证中心,专业为广大客户提供FDA注册,510k文件编审,DUNS编码申请,美国代理人等服务。

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