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卫生巾FDA注册

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卫生巾FDA认证 | 卫生护垫FDA认证 | 月经带FDA认证


  
卫生巾,是一种具吸收力的物质,主要的材质为棉状纸浆和高分子吸收体,用来吸收女性月经来潮时,自阴道流出的经血。
卫生巾需在干燥、无菌环境中贮藏,而且有一定的有效期限。如果卫生巾受潮或贮藏过久,即使是不拆封也会变质、污染。一般卫生巾为非织造布制作,为纤维材料,受潮后材料变质,细菌易侵入繁殖;卫生巾是使用高温消毒的办法而达到无菌的,一次性消毒灭菌的有效期限毕竟有限,超过期限也就没有无菌的保障了。因此,在使用卫生巾时,要注意有效期,一次性购买不要太多,更不宜家庭久藏。拆包后的卫生巾要放在干燥、洁净、无菌的环境里,受潮及过期后不宜使用。
卫生巾有无味型,芳香型,防臭型等。添加抗菌剂或药物的卫生巾,属于FDA II类医疗产品,需提交510(k)上市前评估文件。
 
月经带,由纤维质或合成材料制成,用于女性月经来潮时,自阴道流出的经血,通常是可重复使用的。属于FDA II类医疗产品,注册前,需提交510(k)上市前评估文件。
 
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