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消毒器FDA认证

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隐形眼镜消毒器FDA认证 | 灭菌器FDA 510k认证 | 环氧乙烷灭菌器FDA认证 --- 上海泽威


   


医疗器械出口美国首先需要清关才能上市。清关的方式有FDA注册,510(k)评审,PMA评估等。FDA系统将医疗器械产品划分为3个等级类别。其中,中等风险的医疗器械上市前需通过510(k)评审,而^高风险等级的医疗器械需通过PMA认证评估方可在美国市场销售。

 

我们已经为多家消毒设备的生产商和贸易商提供了上市前清关服务,涉及的产品认证有:隐形眼镜消毒器FDA认证,亲水隐形眼镜灭菌器FDA认证,灭菌器FDA 510k认证,环氧乙烷灭菌器FDA认证,化学灭菌器FDA认证。

 

上海泽威信息科技有限公司,专业为海内外医疗器械客户提供510(k)编审,FDA注册,DUNS编码注册,美国代理人等服务。




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