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眼镜FDA认证

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出口到美国的眼镜产品,如近视眼镜,老花眼镜,太阳眼镜,防护眼镜,镜片,镜架,放大镜,隐形眼镜等需申请FDA注册。
隐形眼镜根据其性能分为II类和III类。II类产品,需要提交510k上市前评估文件。
申请人可以是生产商,出口商,包装上,美国进口商等。
流程为,提交申请书,支付年费,支付代理人服务费,注册,获得FDA注册编号。
眼镜片出口前,还需通过落球测试(Drop Ball Testing),也就是撞击测试。
 
上海泽威认证服务中心,专业为广大客户提供FDA注册,510k文件编写,DUNS编码申请,美国代理人等服务。

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