隐形眼镜FDA 510k认证 --- 上海泽威

隐形眼镜(contact lens)，或角膜接触镜，是一种戴在眼球角膜上，用以矫正视力或保护眼睛的镜片。
隐形眼镜可分为许多种类，依材料可分为硬性及软性隐形眼镜，依据配戴时间，则可分为长戴型与日戴型，依据镜片寿命，则可分为即弃型与长期使用型。
隐形眼镜及其眼镜盒在美国FDA管理局被划分为II类医疗产品。在注册FDA之前，需要提交510(k)上市前评估。
隐形眼镜需要通过的测试有：生物兼容性，耐久性，物理化学性能，与眼镜盒的相容性等。
 
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