注射器FDA认证 | 皮下注射针头FDA认证 --- 上海泽威

皮下注射针头是用于将药液注入到皮下疏松结缔组织中，或抽取体液的一种设备。皮下注射针头由一端是尖的金属管，一端连接到注射器的接套组成。
         
皮下注射针头属于FDA II类医疗器械，FDA注册前提交510(k)上市前评估。
需通过的测试有材料测试，性能测试，灭菌等。

活塞式注射器是医疗用途的，由带刻度的空心管筒和可移动的活塞组成。管筒的一端，也就是喷嘴处，有阳螺纹，用于安装带阴螺纹接头的皮下注射针头。注射器是用于注射液体到人体或从人体抽取体液的设备。
 
活塞式注射器属于FDA II类医疗设备，FDA注册前需提交510k上市前评估。
需要通过的检测主要有：生物兼容性，灭菌报告，包装的检测报告等。
 
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