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查询FDA注册号_FDA分类_FDA注册代理人

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FDA注册信息查询汇总-上海泽威(专业FDA注册代理)

 

---美国官方医疗器械FDA注册查询网址如下:

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

 

1.进入FDA注册认证页面以后,左边是企业名称和产品名称等查询方式,比如:Establishment or Trade Name这一栏,只要输入企业的英文名称即可查询。

2.右边是利用企业的FDA注册号来查询注册企业信息,比如:Registration or FEI Number这一栏,需要输入企业的注册号即可查询。

 

---FDA510K号查询网址如下:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

1.进入510K查询页面后,在左上角输入K号,或者在PRODUCT CODE里面输入代码,点SEARCH即可查询已经通过认证的510K相关信息。

2.点击summary打开文件后,您可以看到510(k)的提交信息以及FDA注册代理相关信息。

 

---FDA分类代码查询:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPCD/classification.cfm

1.进入数据库以后,在DEVICE栏输入相应的产品名称,点击SEARCH即可查询产品的FDA分类。

 

---FDAQSR820工厂审核查询:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/inspsearch/

 

---FDA注册指南文件查询:

https://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Guidances/default.htm

 

---MDR不良事件报告查询:

https://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/default.htm

 

---FDA注册年费查询:

https://www.fda.gov/ForIndustry/UserFees/MedicalDeviceUserFee/default.htm

 

---FDA部门联系方式查询:

https://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDRH/CDRHOffices/default.htm

 

上海泽威专业提供美国FDA注册,510K编审,美国代理人(US Agent),DUNS编码申请,FDAQSR820工厂审核,FDA注册代理服务。

 

 

 

 

 

 


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