上海泽威信息科技有限公司
地址:上海市松江区东宝路19号东宝大厦602室
电话:86 21-3126 1348
电话:86 21-5771 2250
传真:86 21-5771 2250
电邮:cvtest@126.com
QQ:870335905
QQ:578020381
Wechat:wx578020381
概述
肥胖由体重指数(BMI)决定,BMI≧30kg/m2则被认为是肥胖;BMI在25-29.9kg/m2则是超重。
受FDA监管的减肥装置
当前受FDA监管的用于减肥的医疗器械有四种类型:
束胃带——放置在胃的顶部,只留一小部分用于食物。
电刺激仪系统——在腹部放置电刺激装置,以阻止大脑和胃之间的神经活动。
胃球囊系统——在胃中放置充气气球,以占据空间和延迟胃排空。
胃排空系统——在胃部和腹部之间插一根管子,用于吃完饭后排出食物。
受FDA监管的体重管理设备
当前受FDA监管的用于管理体重的医疗器械有两种类型:
可移动的口腔占位装置——吃饭时穿戴限制嘴的大小。
可摄入的短暂占位装置——一种能短暂占据胃部空间的可摄入材料。
使用前需要考虑的因素
优先考虑使用健康的生活方式,包括良好的营养和合理的运动;
使用设备或手术之后,仍建议患者保持健康的生活方式;
应再使用装置之前对患者进行饮食失调的评估和治疗;
未确诊或未经治疗的饮食失调不得随意使用减肥装置;
治疗期间医疗人员需要密切监测患者的状况。
以往的不良事件
过往FDA收到的减肥装置的不良事件包括胃穿孔、急性胰腺炎、引起突然和严重的胃痛,球囊充满气体引起的不适。