根据MDR要求，凡是在MDR法规中仍属于Class I的医疗器械，在MDR阶段是不存在过渡期的。从2020年5月26日起，根据MDR声明仍属于I类医疗器械必须按照MDR要求提供符合性声明，与此相应的必须满足MDR的所有要求。

通过点击以下链接，您可以访问欧盟MDCG机构（医疗设备协调小组）发布的MDR下的“Class I医疗器械制造商指导说明”：

https://ec.europa.eu/docsroom/documents/38787