不是每个事件都需要你直接跳到CAPA!虽然CAPA是您的法规遵循和质量体系的重要组成部分，但它们使用了大量的资源，并且经常被公司过度使用。

那么，如何应用“过滤器”来决定哪些属于CAPA?以下是几点：

1.事故是否严重，如造成人员受伤或有人受伤?如果是，答案总是进行CAPA。

2.是否多次发生相同或类似的事件?如果是，这可能需要CAPA，但在进行风险评估后使用您的判断。当涉及到问题时，你应该寻找的关键词是“系统性”。

3.是否可以使用另一种机制来管理问题，例如变更管理或设计控制?如果是，且该事件不严重，也没有发生多次，则通过另一个系统而不是CAPA进行管理。例如，如果你能立即纠正某件事，那就纠正吧！

4.风险评估是否确定问题是关键的?高风险可能表明需要采取纠正措施，因此CAPA将是适当的。

5.你们是否已经有针对相同问题的CAPA ?如果是，则不需要打开新的CAPA。