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  • 澳大利亚TGA注册如何查询?

    澳大利亚TGA注册如何查询?

    简述:澳大利亚TGA注册官方查询:查询入口进入到查询页面后,可以输入ARTG号、Sponsor或者产品名称进行查询,以下是查询界面截图:上海泽威专业提供TGA注册,澳洲Sponsor服务,欢迎来电垂询!

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  • 澳大利亚TGA注册流程

    澳大利亚TGA注册流程

    简述:TGA是Therapeutic Goods Administration的简写。TGA是澳大利亚政府健康和老龄部下的一个部门,它负责评估和监督进入澳大利亚的治疗器械是符合澳大利亚的基本标准和准入的条件。澳大利亚期待在市场中的食物及药物是安全的和高质量,至少是等同于其它一些国家的标准。 1989年制定…

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  • 澳大利亚TGA注册如何申请?

    澳大利亚TGA注册如何申请?

    简述:澳大利亚TGA医疗器械注册在澳大利亚市场提供任何医疗器械之前,必须在澳大利亚TGA管理的ARTG中注册。 澳大利亚医疗器械注册登记路径已经在欧洲获得市场准入许可的公司会发现TGA注册流程相对简单易,因为澳大利亚认可CE标志。 事实上,寻求进入澳大利亚市场的大多数外国公司都…

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  • 电极片TGA注册

    电极片TGA注册

    简述:电极片分类:出口澳大利亚属于一类产品,需要在ARTG登记注册。电极片预期用途:一种用于经皮神经电刺激(TENS)装置的电极。电极将提供由TENS设备产生的刺激。GMDN号:35995法规条款:-在ARTG中纳入这类设备须符合放置或强加于ARTG条目上的所有条件。请参阅1989年《治疗用品法》…

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