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FDA要求企业每年的10月初至年底为下一年度进行更新注册,即缴纳FDA当年的官方年费才能确保FDA注册持续有效。也就是说FDA认证有效期为一年,有些企业说如果暂停缴纳FDA的官方年费,是否之前申请的510(k)失效了呢?这个是不会的,因为510(k)一旦获得K号会一直在FDA系统里面不会失效的。
有些外贸企业本身一年的出货量就不是很多,只是接到国外订单后才会考虑进行FDA注册,这本身无可厚非,毕竟每年的FDA年费也是一笔不小的数目,这点需要企业权衡了。当然了,保持企业信息在FDA系统里面也能保证更多的国外采购商找到你们,给企业带来更多的订单。