每个医疗器械公司都有质量管理体系，但并不是每个医疗器械公司都有好的质量管理体系。您可能能够在理论上满足QMS的监管要求，但这并不意味着您的系统是健壮的。

一件有用的事情是使用一致的结构来创建过程，从中你可以提供更有效的培训。结构的可预测性总是有帮助的。

以下是一些为程序构建一致结构的技巧：

1.知道你的目的。你想要的结果是什么?

2.定义范围。什么时候使用这个程序，什么时候不使用?什么被用作替代?

3.定义你的引用。这个程序如何与其他程序接口?

4.定义程序中使用的所有专用术语或术语。

5.定义风险。这个程序处理什么风险，它如何影响程序的设计?

6.用流程图和注释定义过程。概述职责和权限。

7.确定记录存储在何处以及如何访问它们。

8.提供一些清晰的例子。

9.测试程序并进行评估。在必要时更新。