首先针对众多企业的疑问，做如下统一申明：

FDA官方不会颁发任何FDA证书，通常FDA代理公司会颁发各自的注册文件以便企业对外展示，这份文件就是大家所认为的FDA证书。不是说证书上签的字越花哨，盖的章越洋气就表示越真实。对于医疗器械而言，所有的注册信息都可以在FDA官网上查询，这点FDA官方做的确实比较厚道，是真是假一查便知！

对于如何查询，我司在如下链接做了充分的解释，在此就不再赘述了。

http://www.ceve.org.cn/news/315.html

当然了，在FDA对外展示的后台是查询不到产品注册号的（D Number)，这个是保密信息哦！只能查询企业注册号，以及注册的产品信息，当然了510(k) Summary概要也是一个重要文件，采购商可以看到企业申请FDA注册的详细产品信息，以防最终买到的产品却不是做过认证的产品，导致货物进口到美国海关被扣押，那就相当麻烦了！

更多疑问，详情来电垂询上海泽威。