2020.9.19号第三方一早发来邮件，好消息，您的外科口罩顺利通过FDA官方审核：

Good news. The FDA Reviewer should clear the FilTech mask tomorrow (Friday).

从文件提交第三方到FDA下发评审通过文件短短一个月，时间够快，但是过程不简单，FDA多次问到明显刁难的问题，明显感受到FDA加强了对中国口罩的审查力度！

接下来厂家一批大单可以出口了，但是还需要符合FDA法规要求，对于弹性耳环不要宣称“latex-free”，因为“latex-free”一词受FDA特别指南的管制需要额外的测试。