医用绷带FDA认证 | 医用胶带FDA注册 | 医用敷料FDA认证 | 创可贴FDA注册 --- 上海泽威

   

医用绷带，是用以固定和保护手术或受伤部位的材料，为外科手术所必备。常见的有胶粘绷带，石膏绷带，弹性绷带，可被吸收绷带等。
直接和伤口接触的和带有药物的绷带，出口美国需通过FDA 510k上市前评估。需提交生物兼容性测试报告，灭菌报告等。

医用胶带或胶布绷带，是医疗用途的设备，由一条覆有胶水的纺织材料或塑料材料组成，可能还带有未消毒的外科敷料衬垫。医用胶布或胶布绷带用于覆盖并保护伤口，保持伤口的边缘皮肤在一起，支撑身体的手上部分或保护皮肤。

伤口敷料，还被称作创可贴，是用于轻微刀伤，刮伤，擦伤，裂伤和烫伤的急救用品，用于止血，保护伤口免受细菌危害等。创可贴是非处方医疗设备。
创可贴注册FDA，需提交510k上市前评估。
伤口敷料或创可贴，需要执行以下性能检测：吸收能力，潮湿含量，落穿试验，粘性，摩擦性，银的含量，抗微生物性能，生物兼容性等。
 
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