上海泽威信息科技有限公司
地址:上海市松江区东宝路19号东宝大厦602室
电话:86 21-3126 1348
电话:86 21-5771 2250
传真:86 21-5771 2250
电邮:cvtest@126.com
QQ:870335905
QQ:578020381
Wechat:wx578020381
向FDA提交不良事件报告
使用以下方法之一向FDA提交自愿不良事件报告:
1)在线报道
www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm?action=reporting.home
2)消费者报告表FDA 3500B。按照表格上的说明,以传真或邮寄方式提交。关于填写表格的帮助,请参阅MedWatchLearn:
www.fda.gov/downloads/aboutFDA/reportsmanualsforms/forms/ucm349464.pdf
3)拨打1-800-FDA-1088电话报告
a)卫生专业人员常用的FDA 3500报告表:
www.fda.gov/downloads/aboutFDA/reportmanualsforms/forms/ucm163919.pdf
FDA不良事件查询链接:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/TextSearch.cfm