如果你已经进行了常规检查并收到了483份观察报告或警告信，你可以期待FDA很快会回来确认你已经采取了适当的措施。你们有15天的时间回复FDA，这份检查表申请483份观察意见和/或警告信:

1.知道是谁在FDA审核你的回复，并为他们写信。最终，这些总部的官员需要被你们的回复所说服。

2.确保你的回答是清晰的，事实和充分支持的描述，数据，文件和系统。

3.解释483是否影响安全性和有效性。如果你还不知道，说明何时完成评估。

4.确保你们直接表述FDA的所有意见，尽可能清楚和合乎逻辑，让他们容易阅读。

5.避免做出数据或文档不支持的断言。

6.定义一个列表，你将采取的行动解决每个观察。