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FDA认证_医疗器械设计纳入Human Factors的7个技巧

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以下是一些将人为因素纳入设备设计的额外提示:


1.始终认为您的设计可能需要更改。你不能太依赖它,如果任何东西都是无法改变的刚性部件,这是一个坏主意。


2.尽早并且经常测试原型。你需要确保自己拥有强大的市场,不会犯“为一个人设计”的错误。


3.遵守“闭嘴规则”。“让你的测试用户在没有你的建议的情况下进行测试。这样,你会学到更多关于用户与设备交互的知识。


4.为最不称职的用户构建。随着设备的发展,复杂的层次不断增加,但没有人会抱怨某些东西太容易使用。


5.建立强大的原型。用户应该随心所欲地使用原型机,展示设备的抗磨损能力。


6.理解你的设备的“使用环境”。终端用户将在什么情况下操作?例如,想象一下有人在家里需要迅速采取行动——他们不会看手册或长时间的指导视频。


7.准备好在迭代测试上花钱,并尽早获得涉众的支持。换句话说,如果你放弃测试,然后发现你需要做出实质性的改变,你将会花费多少额外的钱?


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