上周，FDA发布了关于全球唯一器械识别数据库(GUDID)提交要求的最终指南，某些I类器械被认为是消费健康产品。

该指导文件的更新是为了澄清FDA不打算执行第21 CFR 830.300项下的GUDID提交要求，对于I类器械被认为是消费品健康产品，要求在其标签和器械包装上带有UDI。

此外，FDA不打算在2022年12月8日前对I类和非分类器械(植入式、生命维持或生命维持器械除外)执行GUDID提交要求，无论它们是否为消费健康产品。新的日期提供了对以前公布的指导文件75天的延长。