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MDL认证-加拿大卫生部对药品和医疗器械费用的年度调整

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每年加拿大卫生部的药品和医疗器械费用都会进行年费调整。加拿大卫生部旨在向您提供将于202241日生效的费用调整的充分通知,以便公司做出相应的计划。

 

根据药品和医疗器械费用令,加拿大卫生部将根据消费者价格指数(3.4%)调整2022-2023财年的人类和兽药及医疗器械费用。根据CPI调整后的费用目前将在47年内分阶段实施,因此将不同于医疗器械费用法令中规定的费用。兽药经销商的执照费用也将根据消费者价格指数进行调整。其他监管和非监管活动和服务的费用将按照既定的年费增加2%


2022-2023财年人兽药、医疗器械费用调整如下:

收费项目

调整依据

年度调整

人类和兽药以及医疗器械

 

上市前评估、销售权和设立许可

 

药物和医疗器械费用令

CPI

3.4%

兽药经销商执照

服务费法

(根据《金融管理法》规定的受管制药物和麻醉品(兽医用途)费用条例的许可经销商设定的费用)

CPI

3.4%

药物主档案

部长管理机构

2%(年费)

医药产品证书

部长管理机构

2%(年费)

补充保护证书

《补充保护条例》

2%(年费)

人类药品经销商执照

《与经销商执照规定有关的费用》

2%(年费)



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