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每年加拿大卫生部的药品和医疗器械费用都会进行年费调整。加拿大卫生部旨在向您提供将于2022年4月1日生效的费用调整的充分通知,以便公司做出相应的计划。
根据药品和医疗器械费用令,加拿大卫生部将根据消费者价格指数(3.4%)调整2022-2023财年的人类和兽药及医疗器械费用。根据CPI调整后的费用目前将在4至7年内分阶段实施,因此将不同于医疗器械费用法令中规定的费用。兽药经销商的执照费用也将根据消费者价格指数进行调整。其他监管和非监管活动和服务的费用将按照既定的年费增加2%。
2022-2023财年人兽药、医疗器械费用调整如下:
收费项目 |
调整依据 |
年度调整 |
人类和兽药以及医疗器械
上市前评估、销售权和设立许可
|
药物和医疗器械费用令 |
CPI 3.4% |
兽药经销商执照 |
服务费法 (根据《金融管理法》规定的受管制药物和麻醉品(兽医用途)费用条例的许可经销商设定的费用) |
CPI 3.4% |
药物主档案 |
部长管理机构 |
2%(年费) |
医药产品证书 |
部长管理机构 |
2%(年费) |
补充保护证书 |
《补充保护条例》 |
2%(年费) |
人类药品经销商执照 |
《与经销商执照规定有关的费用》 |
2%(年费) |